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济川药业:品质至上铸质量之剑
发布的日子:2020-06-23

每年5-6月是济川药业质量安全月,在今年的质量安全工作会议上,济川药业提出了“责任护航、使命致远”的工作要求,要求全体济川人在质量安全工作上尽责任、担使命。

20年多年来,济川药业从一家名不见经传的地方企业快速成长为全国制药工业百强企业第34位,得益于企业始终秉持“品质至上”质量理念,通过药材精选、工艺精制、设备精良,实施全面质量管理,达到质量零缺陷、安全零事故、生产零差错“三零”管理目标。

药材好,药才好。中药材质量直接影响药品的安全性和有效性。为了能从种植源头上确保道地药材质量和产量,济川药业制定“定基源、定产地、定适宜采收季节、定产地加工、定期审查供应商”药材质量体系,从药材鉴定、标准制定、流程管理等多方面严格把关。

济川药业与中国中医科学院合作,利用最新的DNA物种鉴定技术开发了相应的DNA条形码检测系统,实现物种鉴定的标准化,为选用道地药材提供了技术标准和溯源保障。

以中成药蒲地蓝消炎口服液为例,主要成分为蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩。经中国中医科学院鉴定,蒲地蓝消炎口服液含有79种主要活性成分,其成果《蒲地蓝消炎口服液化学成分鉴定及归属研究》被《中国中药杂志》收录。

今年新冠疫情期间,中国医学科学院对感染新冠病毒动物的研究表明,蒲地蓝消炎口服液能有效抑制病毒、快速缓解症状、改善肺功能、抗炎效果明显,能有效对抗H1N1,H7N9等病毒,为蒲地蓝消炎口服液临床应用提供了又一权威依据。

多年来,济川药业始终坚信“质量源于设计”,提出了“行业领先的车间规模、最高标准的工程质量、信息智能化的生产设计、自动化进口的高精尖设备”的标准要求,不断提高生产效率、保障产品质量。

1号液体楼作为江苏省重大项目—“济川药业儿科新药基地”中的重点建筑,是国内规模最大的中药口服液智能化车间。公司引进了一批国际先进、国内一流的自动化设备,在提取、灭菌、灯检、包装、仓储等各个环节强化自动化和智能化水平。全自动洗、烘、灌联动生产线,采用国际最领先的人机界面操作系统和全自动在线监控,完成包装容器的进料、清洗、灭菌及药液灌装;从意大利引入最高处理速度450瓶/分的全自动灯检机,将像素提升11倍,极大地提高了检测准确性;从德国引入全自动包装生产线,包装速度170盒/分钟;通过机器人码垛装置,高架库日均出入库量3.5万件,最大可存储成品28万件。工艺升级、技术优化,以及自动化生产线的引入,极大地提升了车间生产的标准൩化和现代化水平,为产品质量保障奠定了坚实的基础。  

不忘奋斗初心,牢记发展使命。随着济川药业“两个百年、两个百亿”双百战略的推进实施,如何持续提高产品品质、提升品牌形象,是质量管理的新课题。济川药业将目光瞄向信息化和工业化的高层次的深度结合。

在大数据时代,数据就是财富,数据的集成和分析在质量管理中发挥着重要作用。济川药业深谙个中道理,将DCS(生产管理)与ERP进行数据集成,实现自动化智能设备与信息系统相融合,达到适时监控生产全过程,有效打破各单元、各设备、各车间、生产与管理之间的“信息孤岛”,实现了数据集成、流通、共享一体化。

此外,为了让客户更便捷、精准地了解产品信息,公司建立了药品电子监管码追溯等平台系统,实现信息化营销管理,提升管理效益和效能。

廿年磨一剑,从铸剑到亮剑,济川药业荣获了江苏省质量奖、全国质量信得过企业、药品质量诚信建设示范单位等,将质量安全之“剑魂”融入企业品质精神之内核,矢志捍卫药品质量安全。

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